Efectos secundarios del Padimate O

¿Qué es el Padimate O (2-Etilhexilo 4-(dimetilamino)benzoato)?

El Padimate O es un compuesto orgánico relacionado con el compuesto soluble en agua PABA (ácido para-aminobenzoico), que se utiliza en algunos protectores solares. Este líquido amarillo claro y aceitoso se forma por la estequificación del 2-etilhexanol con ácido para-dimetilaminobenzoico. Otros nombres para el Padimate O incluyen octil dimetil PABA, Escalol 507 y OD-PABA. La estructura del Padimate O es la siguiente:

¿Es seguro el Padimate O?

La seguridad del Padimate O ha sido motivo de preocupación. El sustancia ha sido prohibida o estrictamente regulada en Canadá y partes de la Unión Europea debido a los posibles riesgos para la salud. El Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos (MFDS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) especifican que la concentración de Padimate O en cualquier producto cosmético no debe superar el 8%. Los principales riesgos para la salud asociados con el Padimate O incluyen:

Disrupción endocrina

Los estudios han sugerido que el Padimate O puede tener efectos antiestrógenos débiles, potencialmente interrumpiendo el sistema endocrino normal.

Fototoxicidad

Bajo la exposición a la luz ultravioleta, el Padimate O puede agravar el daño en la piel y aumentar el riesgo de cáncer de piel, principalmente debido a posibles daños en el ADN. Aunque actualmente no hay suficientes datos de investigación humana, este riesgo potencial no debe ignorarse.

Impacto ambiental

Como una sustancia lipofílica, el Padimate O tiende a acumularse en el medio ambiente y a biomagnificarse en la cadena alimentaria. Se ha encontrado que el Padimate O se acumula en peces. Guanghua Lu y sus colegas investigaron la acumulación y biomagnificación del Padimate O en dos especies acuáticas, la mosca de las aguas tranquilas (Chironomus riparius) y las larvas de carpín, y evaluaron las respuestas de las enzimas metabólicas en el hígado de los peces. El Padimate O en las larvas de moscas de las aguas tranquilas alcanzó un estado estable dentro de 10 días de exposición al sedimento. El factor de acumulación biota-sedimento variaba de 0,10 a 0,54, inversamente relacionado con la concentración de exposición. Las larvas expuestas al Padimate O se utilizaron para alimentar a los carpines. Durante 28 días de exposición por alimentación, los niveles de Padimate O en los tejidos de los peces aumentaron con la concentración de exposición, mostrando dependencias significativas de concentración y tiempo. El hígado y los riñones fueron los órganos principales de acumulación, con factores de biomagnificación de Padimate O de 8,97-11,0 y 6,44-10,8, respectivamente. Además, el Padimate O aumentó significativamente la actividad de citocromo P450 (CYP) 1A, CYP3A y glutatión S-transferasa en el hígado de los peces. Nuestros resultados sugieren que el Padimate O puede presentar un riesgo de biomagnificación en los ambientes acuáticos y afectar los procesos biológicos de los organismos expuestos.

Efectos secundarios del Padimate O

Efectos secundarios comunes

Algunos protectores solares que contienen Padimate O (como aquellos que contienen aminobenzoico o ácido para-aminobenzoico/PABA) pueden manchar la ropa. Algunos ingredientes de los protectores solares pueden hacer que la piel sea más sensible. Si un protector solar causa enrojecimiento o irritación, lávese la zona y deje de usarlo. Consulte con su médico o farmacéutico sobre el uso de protectores solares con diferentes ingredientes.

alergia al padimate o

A concentraciones alimentarias, el Padimate O rara vez causa reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas severas a esta sustancia son poco comunes. Sin embargo, si experimenta síntomas alérgicos graves como erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), vértigo grave o dificultad para respirar, busque atención médica inmediata.

Estudios de toxicidad

Identificación del peligro

Los estudios de toxicidad de dosis únicas y repetidas del Padimate O revelaron varias toxicidades, incluyendo irritación cutánea, toxicidad reproductiva, toxicidad genética y fototoxicidad. La administración repetida en animales de experimentación llevó a toxicidad orgánica y pigmentación orgánica. El mecanismo principal de toxicidad del Padimate O es el daño al ADN causado por el Padimate O fotomodificado.

Toxicidad general

En los estudios de toxicidad aguda, la DL50 del Padimate O en ratas fue de 14,900 mg/kg. En las pruebas de parche en humanos utilizando 8% de Padimate O mezclado con petrolato blanco, no se observó irritación.

Toxicidad reproductiva y del desarrollo

Según Erol et al., el contacto con la piel con OD-PABA no afecta el desarrollo puberal ni la función tiroidea en ratas machos o hembras. Por lo tanto, OD-PABA no se clasifica como un químico disruptor endocrino.

Mutagénesis/toxicidad genética

Se realizaron pruebas de aberración cromosómica en linfocitos humanos. La prueba se basó en la activación metabólica de la mezcla S9. El Padimate O se disolvió en etanol a concentraciones que oscilan entre 315 y 5,010 μg/mL. No se observaron aberraciones cromosómicas.

Carcinogenicidad

La Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC), la Conferencia Americana de Higienistas Gubernamentales e Industriales (ACGIH), el Programa Nacional de Toxinas (NTP) y la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) no consideran que el Padimate O sea carcinogénico.

Irritación ocular

Se aplicó una mezcla del 2% de Padimate O con aceite mineral a los ojos de conejos. Después de enjuagar, no se informaron síntomas de irritación.

Irritación cutánea

Una prueba de parche usando Padimate O en un 4% de petrolato blanco aplicado a voluntarios adultos no causó sensibilización cutánea.

Fototoxicidad/fotosenbilización

No se observó fototoxicidad en 26 sujetos probados con 3% de oxibenzona y 7% de Padimate O. Además, no se observó fototoxicidad cuando se utilizó el 5% de Padimate O en etanol con 30 J de irradiación.

Alternativas al Padimate O en protectores solares

Aunque el Padimate O es un ingrediente común en protectores solares, las preocupaciones sobre sus posibles riesgos para la salud han llevado a muchas personas a buscar alternativas más seguras. Otros ingredientes eficaces para protectores solares incluyen dióxido de titanio y óxido de zinc, que se consideran opciones más seguras. Estos protectores solares minerales proporcionan protección de amplio espectro contra los rayos UVA y UVB. A diferencia de los protectores solares químicos como el Padimate O, estos se sitúan en la superficie de la piel, formando una barrera física que bloquea los rayos solares dañinos. Esto reduce el riesgo de posibles efectos secundarios ya que son menos propensos a ser absorbidos en el torrente sanguíneo.

Referencias:

[1] https://en.wikipedia.org/wiki/Padimate_O

[2] Lu G, Zhou R, Li S, et al. Bioaccumulation and biomagnification of 2-ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoate in aquatic animals[J]. International Journal of Environmental Research and Public Health, 2018, 15(11): 2395.

[3] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6831754/

[4] Sung C R, Kim K B, Lee J Y, et al. Risk assessment of ethylhexyl dimethyl PABA in cosmetics[J]. Toxicological Research, 2019, 35: 131-136.

[5] https://www.ewg.org/skindeep/ingredients/704392-PADIMATE_O/

[6] https://www.webmd.com/drugs/2/drug-162050/lip-balm-padimate-o-topical/details